Alimera Sciences, Inc. annuncia i dati clinici per ILUVIEN® (impianto intravitreale di fluocinolone acetonide) 0,19 mg provenienti dallo studio osservazionale di fase IV PALADIN, durato tre anni, che valuta la sicurezza a lungo termine di ILUVIEN in pazienti con edema maculare diabetico. presentato in tre poster e una presentazione a nome dei ricercatori PALADIN al 127° Meeting annuale dell’American Academy of Ophthalmology, che si terrà dal 3 al 6 novembre 2023 a San Francisco. ILUVIEN (impianto intravitreale di fluocinolone acetonide) 0,19 mg di impianto intravitreale a rilascio prolungato viene iniettato nella parte posteriore dell’occhio. Utilizzando la sua tecnologia di MICRODOSAGGIO CONTINUO, ILUVIEN è progettato per fornire livelli inferiori al microgrammo di fluocinolone acetonide, un corticosteroide, per 36 mesi per ridurre la recidiva della malattia, consentendo ai pazienti di mantenere la vista più a lungo con meno iniezioni.
ILUVIEN è approvato negli Stati Uniti, Canada, Kuwait, Libano ed Emirati Arabi Uniti per il trattamento dell’edema maculare diabetico (DME) in pazienti che sono stati precedentemente trattati con corticosteroidi e non hanno manifestato alcun sintomo di aumento clinicamente significativo della pressione intraoculare. . In 17 paesi europei, ILUVIEN è indicato nel trattamento dei disturbi visivi associati al DME cronico ritenuti non sufficientemente sensibili ai trattamenti disponibili e nella prevenzione delle recidive di uveite ricorrente non infettiva che colpisce il segmento posteriore dell’occhio. I 17 paesi europei includono Regno Unito, Germania, Francia, Italia, Spagna, Portogallo, Irlanda, Austria, Belgio, Danimarca, Norvegia, Finlandia, Svezia, Polonia, Repubblica Ceca, Paesi Bassi e Lussemburgo.
ILUVIEN è commercializzato per l’indicazione dell’uveite posteriore non infettiva in Germania, Francia, Gran Bretagna, Paesi Bassi, Portogallo, Spagna, Austria, Irlanda e Italia. ILUVIEN non è approvato negli Stati Uniti per il trattamento dell’uveite. Il DME, la principale causa di perdita della vista nella retinopatia diabetica, è una malattia che colpisce la macula, la parte della retina responsabile della visione centrale.
Quando la perdita dei vasi sanguigni associata alla retinopatia diabetica porta al rigonfiamento della macula, si parla di DME. L’esordio del DME è indolore e può passare inosservato al paziente finché non si manifesta con un offuscamento della visione centrale o una perdita acuta della vista. La gravità di questa sfocatura può variare da una perdita della vista da lieve a grave.
Lo studio epidemiologico della retinopatia diabetica del Wisconsin ha rilevato che in un periodo di 10 anni, a circa il 19% delle persone con diabete nello studio è stato diagnosticato il DME.
